CBO 2234-35 - Farmacêutico industrial - Descrição do cargo, funções, competências e atividades exercidas pelos farmacêuticos

O profissional no cargo de Farmacêutico industrial CBO 2234-35 realiza ações específicas na fabricação de insumos farmacêuticos, medicamentos e cosméticos, em escala industrial Supervisiona as etapas do processo de produção, monitorando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Faz controle da qualidade de processos e produtos Responsabiliza-se pelo processo de registro e assuntos regulatórios dos produtos Atua no processo de “marketing”, avaliando a propaganda de produtos farmacêuticos.

Participa do desenvolvimento de produtos farmacêuticos Mantém atualizados os Procedimentos Operacionais Padrões (POP) Supervisiona o trabalho de equipe.

Pode atuar em processo automatizado de produção, supervisionando as operações Atua com ética profissional Cumpre legislação, normas técnicas, normas higiênico-sanitárias e normas regulamentadoras de saúde e segurança no trabalho, de biossegurança e de preservação ambiental.

CBO 2234-35 é o Código Brasileiro da Ocupação de farmacêuticos que pertence ao grupo dos profissionais das ciências biológicas, da saúde, segundo o Secretaria da Previdência e Trabalho do Ministério da Economia.

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Divisões de categorias profissionais do CBO 2234-35

• Profissionais das ciências e das artes.
• • Farmacêuticos.
• • • Profissionais das ciências biológicas, da saúde.

O que faz um Farmacêutico industrial

O Farmacêutico industrial CBO 2234-35 participa no planejamento da produção de medicamentos, fármaco (substância química que é base e principal responsável pelo efeito do medicamento), excipiente (substância neutra que se adiciona a um medicamento para facilitar sua ingestão) e outros insumos farmacêuticos, e cosméticos, em escala industrial Planeja as quantidades de lotes a serem produzidos, alinhando a produção conforme as necessidades de comercialização.

Seleciona e qualifica fornecedores.

Define especificações técnicas de insumos Indica as instruções e os procedimentos a serem seguidos no ciclo de produção.

Supervisiona o processo de produção, monitorando o correto cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as etapas Pode atuar em processo automatizado de produção industrial, supervisionando as operações, tais como dosagem, homogeneização e embalagem.

Adota os procedimentos adequados de sanitização e higiene em todas as fases da produção.

Verifica a adequação dos processos de armazenamento e de transporte da produção Assume a responsabilidade pelo correto preenchimento da documentação de fabricação, garantindo a rastreabilidade dos lotes.

Realiza gerenciamento de resíduos do processo de produção farmacêutica.

Supervisiona equipe de trabalho, avaliando seu desempenho Realiza controle da qualidade de processos e produtos Define procedimentos para que, antes da comercialização, pessoal autorizado confirme a fabricação de cada lote conforme os requisitos do registro e os regulamentos relevantes para produção, controle e liberação.

Coordena a autoinspeção e as auditorias internas e externas de qualidade que avaliem regularmente a efetividade e a aplicação do sistema de garantia da qualidade Determina a forma de descarte de produtos não conformes Emite laudos, pareceres e relatórios relacionados à qualidade de processos e produtos.

Mantém-se informado de todas as reclamações recebidas e de toda e qualquer ação efetuada de recolhimento de produtos, investigando desvios da qualidade da produção Propõe e implementa ações preventivas e corretivas sobre os desvios de qualidade.

Fornece informações técnico-científicas ao Serviço de Atendimento ao Consumidor Responsabiliza-se pelo processo de registro e assuntos regulatórios dos produtos farmacêuticos, junto às autoridades sanitárias Atua no processo de “marketing” da indústria, avaliando - eticamente e de acordo com a legislação vigente - a propaganda de produtos farmacêuticos.

Promove programas de treinamento técnico para o quadro de propagandistas Mantém-se atualizado na sua área de atuação, tomando conhecimento e avaliando novas tecnologias e novos produtos, tais como biofármacos, nanomedicamentos inteligentes, entre outros Participa do desenvolvimento de produtos farmacêuticos, analisando as características dos insumos farmacêuticos e suas interações quando misturados, pesquisando as possíveis formulações quanto à via de administração, à concentração e à posologia pretendida, executando, em escala de laboratório, os testes com as possíveis formulações para a escolha das matérias-primas mais adequadas ao projeto, fazendo o lote piloto, colocando o lote piloto em estabilidade, para avaliar as características de degradação do produto quanto ao fator químico e/ou microbiológico, disponibilizando o lote piloto a testes previstos em pesquisa clínica, ajustando o lote piloto para a escala industrial, e participando da elaboração do material de embalagem primário e secundário do lote.

Prepara documentação com detalhes dos insumos utilizados e de todas as instruções dos processos de embalagem e de testes Conserva os Procedimentos Operacionais Padrões (POP) sempre atualizados, nos termos estabelecidos pelas Boas Práticas de Fabricação Digitaliza documentos - como registros, normas, resultados de pesquisas e outras informações -, arquivando-os em sistemas informatizados.

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Funções do cargo

O funcionário CBO 2234-35 deve produzir em escala industrial e magistral produtos farmacêuticos, desenvolver produtos e serviços farmacêuticos, efetuar pesquisas técnico-científicas, atuar na regulação e fiscalização de estabelecimentos, produtos e serviços farmacêuticos, gerenciar armazenamento, distribuição e transporte de produtos farmacêuticos, administrar estabelecimentos farmacêuticos, coordenar política de assistência farmacêutica, realizar análises - clínicas, toxicológicas, fisico-químicas, biológicas, microbiológicas e bromatológicas, controlar qualidade de produtos e serviços farmacêuticos, prestar serviços farmacêuticos, demonstrar competências pessoais.

Condições de trabalho dessas profissões

Farmacêuticos trabalham em instituições públicas ou privadas, em farmácias e redes de distribuição de remédios, nas indústrias de produtos farmacêuticos e correlatos, nas indústrias de produtos alimentares, de cosméticos, dentre outras. Trabalham majoritariamente com carteira assinada, mas também podem trabalhar por conta própria ou como empregador.

Exigências do mercado de trabalho para o CBO 2234-35

O exercício dos cargos de Farmacêuticos requer curso superior em Farmácia. Atualmente a formação é única, substituindo as duas formações anteriores: a de farmácia e a de bioquímica.

Atividades exercidas por um Farmacêutico industrial CBO 2234-35

Um Farmacêutico industrial (ou sinônimo) deve coordenar centros de informação de medicamentos e toxicológicos, desenvolver métodos e procedimentos de produção, efetuar análise crítica dos resultados, embalar produtos, validar método de análise, orientar no cumprimento das normas, participar do registro de produtos farmacêuticos, executar análises, mostrar capacidade de liderança, analisar resultados, monitorar processos, administrar recursos humanos, financeiros e materiais, implementar ações de fármaco-vigilância, fornecer informações técnicas para registro de produto, participar do licenciamento de estabelecimentos farmacêuticos, demonstrar credibilidade, participar da promoção do uso racional de medicamento, realizar estudo de estabilidade do produto, desenvolver método analítico e bioanalítico, analisar indicadores de qualidade, orientar coleta de amostras, inspecionar estabelecimentos, produtos e serviços, adquirir matéria prima, materiais e equipamentos, programar produção industrial, validar produtos, processos, áreas e equipamentos, definir logística de distribuição, fracionar produtos, trabalhar em equipe, determinar procedimentos de produção industrial, instituir normas de fiscalização, avaliar conformidades de produtos e equipamentos, avaliar conformidades de instalações físicas - certificar área, administrar estoques, operar equipamentos, tomar decisões, corrigir procedimentos, demonstrar capacidade de atentar para detalhe, cultivar microorganismos, captar recursos, preparar reagentes, equipamentos e vidraria, estruturar protocolo, elaborar procedimento operacional padrão, elaborar projetos, supervisionar envase, embalagem e acondicionamento, definir especificações da embalagem, demonstrar empatia, comprovar origem dos produtos, emitir laudos, pareceres e relatórios, prestar assessoria e consultoria, demonstrar capacidade de organização, notificar desvios de qualidade de produtos e serviços, definir especificações técnicas de matéria prima, embalagem, materiais, equipamentos e instalações, colher dados, participar em comissões técnicas, participar de pesquisa clínica, demonstrar habilidade de comunicação, produzir insumos e matéria prima, qualificar fornecedores, demonstrar habilidade técnico analítico, selecionar fornecedores, desenvolver fórmula padrão, determinar descarte de produtos, estabelecer prazo de validade do produto, participar da apuração de denúncias, definir indicadores de qualidade, eleger método de análise, diagnosticar áreas de interesse, participar de comitê / comissão de ética em pesquisa, demonstrar destreza manual, especificar condições de armazenamento, sugerir mudança de processos, emitir laudo de resultados de análises, preparar amostras, coletar amostras, contornar situações adversas, montar equipe, estudar viabilidade de pesquisa, supervisionar processo de produção, demonstrar criatividade.